Møder i Odense Hjerte Forskning

Referat fra forskningsmøde den 13. april 2011 kl. 15.30 – 17.15 i mødelokalet, Vestfløjen.

Mødets eksterne bidrag kom fra kiropraktor, ph.d. Mette Jensen Stochkendahl Jensen, der fremlagde hovedresultaterne fra hendes ph.d. ”Muskuloskeletale brystsmerter – diagnose og manuel behandling hos patienter henvist til kardiologisk afdeling med akutte brystsmerter”. Data stammer fra patienter indlagt i Karma i perioden 2006-08, og Mette forsvarede afhandlingen den 4. juni 2010. Opfølgningsresultater vedr. de økonomiske konsekvenser af en systematisk kiropraktorbehandling hos patienter med muskuloskeletale brystsmerter er under udarbejdelse og afventes med interesse.

Ph.d. studerende Lisbeth Antonsen redegjorde kort for sit projekt: ”Optital Coherence Tomography guided Percutan Coronar Intervention med BioMatric stent implantation hos patienter med akut myokardieinfarkt (OCT NSTEMI)”. Lisbeth er startet pr. 1. april 2011 og er i gang med at lære de to bærende metoder, optical tomography (OCT) og intravaskulær ultralyd (IVUS). Formålet med undersøgelsen er at sammenligne OCT guided versus angiography guided PCI i forbindelse med indsættelse af en BioMatrix stent hos patienter med NSTEMI. Der skal inkluderes i alt 100 patienter, og vi andre kan potentielt hjælpe Lisbeth ved at være opmærksomme på patienter, som overflyttes med NSTEMI og sheath.

Ph.d. studerende Mikkel Hougaard introducerede os til hans ph.d. projekt: ”Effekten af Ezetimibe som tillæg til optimal statinbehandling på plaque-kompositionen hos patienter med akut myokardieinfarkt – vurderet med Optical Coherence Tomography og intravaskulær ultralyd (OCTIVUS)”. Formålet er at undersøge, hvorledes Ezetimibe i tillæg til behandling med Zarator 80 mg påvirker forkalkningsprocessen i kranspulsårerne. IVUS og OCT benyttes til at belyse plaque-sammensætningen omkring en stent og i en ikke-signifikant stenose. Mikkel forventes at påbegynde studiet ultimo maj 2011. Der skal i alt inkluderes 100 STEMI patienter, og Mikkel vil tilstræbe selv at foretage rutine ekkokardiografi på potentielt egnede patienter, for herigennem at opnå en god kontakt.

Nye projekter i afdeling B.
1. OCT NSTEMI. Ph.d. studie. Lisbeth Antonsen. Se ovenfor.

2. OCTIVUS. Ph.d. studie. Mikkel Hougaard. Se ovenfor.

3. POET (Peroral antibiotisk behandling af endocarditis). Ikke-kommercielt, dansk multicenter undersøgelse. Lokale investigatorer er Sabine Gill og Ahmed Aziz. I alt 400 patienter med endocarditis indlagt på RH, Gentofte, OUH, Skejby, Ålborg, Roskilde eller satellitafdelinger til et af disse. Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og effektiviteten ved delvis peroral antibiotikabehandling sammenlignet med fuld intravenøs behandling. Ved mødet var der stor enighed om den videnskabelige vigtighed af studiet. Der vil blive behov for en deltids forskningsansat projektmedarbejder. Studiet godkendt.

4. ARTS (MinerAlocorticoid Receptor Tolerability Study). Kommercielt multicenter studie. Hovedansvarlig Lars Videbæk. Drejer sig om en ny potent aldosteron receptor antagonist uden virkning på kønshormon receptorer. Man forventer at inkludere 16 patienter, som alle rekrutteres fra Hjertesvigtsklinikken, hvis forskningsansatte personale også vil varetage opfølgningen. Studiet godkendt.

5. SORT OUT VI (Randomiseret klinisk sammenligning af Biomatrix FlexTM og Resolute Integrety koronare stents hos uselekterede patienter med iskæmisk hjertesygdom). Non-kommercielt multicenter. Hovedansvarlige Per Thayssen og Lisette Okkels Jensen. Formålet er at sammenligne Biomatrix Flex stenten med Resolute Integrity stenten i et randomiseret design i behandlingen af uselekterede patienter med iskæmisk hjertesygdom. Der skal inkluderes i alt 2500 patienter på de 3 involverede centre (Skejby, Aalborg og Odense). Studiet godkendt.

6. REMOTE-EVIA (Registry for pacemakers Offering therapy enhancement EVIA). Industri-initieret kvalitetssikringsstudie uden randomisering. Hovedansvarlig Jens Brock Johansen. Studiet vil evaluere sikkerhed og effektivitet af en række parametre i kombineret brug med Biotroniks Home Monitoring. Intet ekstra træk på afdeling Bs resurser. Studiet godkendt.

7. NORDIC (Det NORDISKE ICD-studie). Prospektivt, multicenter-, randomiseret post-marketing-forsøg med parallelle grupper. Hovedansvarlig er Jens Brock Johansen. Projektet sammenligner patienter uden defibrillerings-test under ICD-implantation med patienter med defibrillerings-test under ICD-implantation. Det primære effektmål er effekten af det første ICD-stød på alle sande ventrikulære takyarytmier. Der indgår ca. 40 centre fra Norden og Tyskland. Der skal som minimum inkluderes i alt 586 patienter.

Blandt mødedeltagerne var der generel enighed om den store videnskabelige værdi af dette delvist kommercielle multicenter studie. Intet ekstra træk på afdeling Bs resurser. Studiet godkendt.

8. Effekt af screening for risikofaktorer for ulcusblødning forud for lavdosis-asa og ADP-receptor-hæmmer kombinationsbehandling. Ph.d.-studie, ikke-kommercielt dansk multicenter studie (Skejby, Ålborg, Odense). Ansvarlige for afdeling B er Anders Junker og Mogens Lytken Larsen. Den ph.d. studerende er Berit Elin Søltoft Jensen, hvis vejledere bl.a. er Jane Møller Hansen og Ove Schaffalitzky de Mukadell fra afdeling S. Alle patienter med 1. gangs PCI, som påbegynder et års antitrombotisk behandling, tilbydes inklusion. Dette indebærer tilsagn om randomisering til 1) screening og risikovurdering eller 2) kontrolgruppe. Informationen foretages af projektpersonale og den ph.d. studerende. Hvis patienterne vurderes at have moderat til høj risiko for ulcusblødning foreslås bl.a. PPI profylakse (dette varetages af den ph.d. studerende). Studiet er ikke konsekutivt.
Ved mødet var der enighed om studiets videnskabeligt store værdi. Afdelingens forskningsansatte personale vil hjælpe med til at identificere potentielt inkluderbare patienter og uddele spørgeskemaer. Der kommer således ikke noget ekstra træk på afdelingens læger og sygeplejersker. Studiet godkendt.

Eventuelt:

Lisette forespurgte om der var plads og computer til Lisbeth Antonsen i ”forskerreden”. Det viser sig, at Lisbeth allerede er rykket ind. Lisette gav endvidere udtryk for et ønske om et bedre forskningsmiljø. Dette synspunkt kunne der kun være enighed om. Det var vurderingen, at det stigende antal ph.d. studerende med deraf øgede muligheder for sparring vil bidrage til dette. Næste forskningsmøde bliver primo juni 2011. HM kommer med dato snarest.

Referent Hans Mickley, 19. april 2011

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

17. marts: Mødet den 29. marts 2011 flyttes hermed til 13. april. kl. 15.30-17.00 i mødelokalet Vestfløjen.

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

Konklusionsreferat fra forskningsmøde i afdeling B den22. september 2010
Tilstede: SH, AD, AA, AL, MB, MLL, PT, FLH, HM

1. Anmeldtevidenskabelige projekter:
a. BIOCOR (hovedansvarlig Susanne Hosbond). Ph.d. studie: ”Karvægsbiomarkører ved diagnostik af koronararteriesygdom”. Projektets gennemførelse vil medføre, at et mindre antal patienter skal forblive indlagt i afdelingen op til 5 dage efter PCI. Projektet godkendt.

b. TRIAS (hovedansvarlig Lisette Okkels Jensen). Kommercielt: ”En randomiseret multicenter-undersøgelse af elektiv revaskularisering med endotel-progenitor-celle (EPC) stent vs. metal stent hos patienter med de novo koronarlæsioner med lav risiko for koronar restenose: Genous endotel-progenitor-celle stent versus en metal stent”. Projektet godkendt.

c. NEVO II (hovedansvarlig Per Thayssen). Kommercielt: ”A randomized comparison of the NEVO Sirolimus stent system using a bioresorbable polymer vs. the Everolimus stent system using a durable polymer in coronary artery lesions”. Projektet godkendt.

d. SIGNIFY (hovedansvarlig Hans Mickley). Kommercielt, multicenter: ”Effects of Ivabradine in patients with stable coronary artery disease without clinical heart failure”. Projektet godkendt.

e. PE-Prove Study (hovedansvarlig Per Thayssen). Kommercielt, multicenter: ”PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System”. Projektet godkendt.

f. EUROMAX (hovedansvarlig Per Thayssen). Kommercielt, multicenter: ”European Ambulance ACS Angiox Trial”. Projektet er planlagt startet i efteråret 2010 og forventes at løbe frem til udgangen af 2014. Patienterne følges i 1 år. Inklusion og randomisering foretages af ambulancelæge, der også påbegynder behandling med projektmedicin (bivalirudin vs. heparin + GPIIb/IIIa inhibitor). Det er skønnet, at antallet af inkluderede patienter i afdeling B vil begrænse sig til ca. 15 pr. år. Projektet blev godkendt under forudsætning af, at antallet af inkluderede patienter viser sig at være, som det skønnede. Når undersøgelsen har kørt i 3-4 måneder, foretages en opgørelse af antal inkluderede. Hvis det viser sig, at det reelle antal patienter er større end det skønnede, skal studiets videre afvikling revurderes i forskningsudvalget. Årsagen hertil er, at en uforudset høj inklusionsrate vil kunne underminere allerede igangværende studier i afdeling B, samt blokere for fremtidige infarkt studier inklusive ph.d. projekter.

2. Igangværendevidenskabelige aktiviteter i afdeling B
Gennemgang ved HM (se vedhæftede fil). Listen er baseret på projekteranmeldt i afdelingen efter juni 2009 plus tilbagemeldinger på tidligere udsendt indkaldelse. Oplysninger om igangværende studier i afdeling B, der ikke er anført i præsentationen, modtages gerne (HM). Disse studier vil efterfølgende blive tilføjet.

3. Kasuistik-bank
SH foreslog en systematisk registrering af spændende sygehistorier, der potentielt vil kunne anvendes som kasuistik af interesserede yngre læger. Konklusionen blev, at relevante cases kan meldes til HM (stikord + CPR nr.). HM vil foretage den endelige registrering.

4. Eventuelt
Efter forslag vil afdelingen tilvejebringe en ”tavle”, der kontinuerligt orienterer om større igangværende videnskabelige projekter i afdeling B.

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

Konklusionsreferat fra forskningsmøde i afdeling B mandagden 14. juni 2010

Tilstede: Lisbeth Antonsen, Marie Fisch-Thomsen, Anders Nielsen, Axel Brandes, Mette Worsøe, Rasmus Egede, Susanne Hosbond, Axel Diederichsen, Jesper K. Jensen, Mogens Lytken Larsen, Katrine Müllertz, Hans Mickley.
Afbud: Lisette Okkels, Per Thayssen, Sabine Gill.

1. Anmeldte videnskabelige projekter:
a. Alphee Study (hovedansvarlig Axel Brandes). Kommercielt. Internationalt Multi-center. Anti-arytmikum (celivarone). Godkendt.

b. FEST-1 studiet (hovedansvarlig Sabine Gill). Non-kommercielt. Dansk multi-center. Registrering af S. aureus endokardit. Godkendt.

c. Nyreprofylakse ved STEMI og primær PCI (hovedansvarlig Per Thayssen). Non-kommercielt. Dansk multi-center. Godkendt.

d. SOLID-TIMI 52 (hovedansvarlig Hans Mickley). Kommercielt. Internationalt multi-center. Plaque-stabiliserende medikament (darapladib) ved AKS. Godkendt.

2. Status vedr. afdelingens ph.d. studier:
a. Rasmus Egede (IVUS-studie). Sammenskrivningsfasen.

b. Susanne Hosbond (BIO-COR). Den kliniske del af fase 1 starter pr. september 2010.

c. Lotte Saaby (DEF-AMI). Pr.1. juni 2010 er 3023 patienter inkluderet. Godt 1500 er kommet i biobank (data præsenteret af HM).

3. Status vedr. Dan-risk:
Axel Diederichsen. Hovedresultater vedr. de 1200 inkluderede patienter blev fremlagt. En række sub-studier og afledte projekter blev kort skitseret.

4. Status vedr. professoratet
Mogens Lytken Larsen berettede, at professoratet er undervejs i genopslag. Der går formentlig 1 års tid inden professoren tiltræder.

a. Jesper K. Jensen efterspurgte en liste med igangværende videnskabelige projekter i afdeling B. Mogens Lytken Larsen og Hans Mickley vil se på dette.

b. Der var enighed om at næste forskningsmøde med fordel kunne foregå i samme rammer, som det aktuelle, altså med deltagelse af alle interesserede læger/ph.d. studerende med relation til afdeling B. Varighed 1½ time.

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

Møde afholdt i OHF 15. december: Gennemgang af Ekkoartikel og præsentationer af projekter fra Susanne Husbond og Hung Le.

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

Kære kolleger, Hermed endeligt program for mødet den 11. november kl. 15.30 - 17.00 i Konferencelokalet, Vestfløjen, 2. sal. Mødet er åbent for alle med interesse for forskning og hjertekarsygdom. Vedr. videnskabelige aktiviteter i mere bred forstand henvises iøvrigt til www.bombastium.dk

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

Kombinerede forsknings- og JOURNAL CLUB møde er den 7. april 2009 kl. 15.30 i mødelokalet, kard.lab. kælderen.

1) Journal Club
Anvendeligheden af Doppler-ekko og vævs-doppler til bestemmelse af venstre ventrikels fyldningstryk (Ommen SR et al. Circulation 2000; 102: 1788-94 ). Artiklen er tilgængelig på Circulation som FREE ARTICLEog kan læses HER! Ordstyrer; Jordi Dahl

2) Forskning iafdeling B:
Status, Nye projekter? Ordstyrer; Hans Mickley

3) Eventuelt

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :

1. Deltagere: Axel Brandes, Axel Diederichsen, Sabine Gill, Torben Haghfelt, Finn Lund Henriksen, Mogens Lytken Larsen, Michael Kjær Poulsen, Susanne Hosbond, Knud Erik Pedersen, Tina Svenstrup Poulsen, Per Thayssen, Hung Le, Hans Mickley.

Mødets hovedformål var på uformel vis (”brainstorming”) at få ventileret og drøftet konkrete oplæg/idéer til nye ph.d.-projekter i Hjertemedicinsk afdeling B. Dernæst en drøftelse af behovet for/ønsket om en Journal Club.

BIOMARKØRER.
Det synes realistisk, at der indenfor det næste ½ års tid kan initieres 1-2 ph.d.-projekter vedr. akut MI, den potentielle anvendelighed af forskellige biomarkører, 3-D ekkokardiografi og Hjerte-CT i diagnostikken og beskrivelsen af de nye MI undertyper - i særdeleshed type2 MI. Muligheden for også at foretage IVUS på en subgruppe af patienterne blev foreslået, og der vil blive arbejdet videre med denne idé.

Anlæggelse af biventrikulær pacemaker-elektrode foretages delvist ”blindt”. Vil en individuel, vævsdoppler-vejledt elektrodeanlæggelse resultere i en forbedret symptomatisk gevinst for hjertesvigtspatienten? Der tænkes videre over dimensioneringen af projektet.

Et landsdækkende dansk multicenterstudie vedrørende perkutan aortaklapimplantation er så småt i gang. Muligheden for at koble et lokalt ph.d.-studie på de Odense patienter, der skal indgå i den overordnede undersøgelse, blev ventileret. Vi er i tænkeboks vedr. hvilke undersøgelsesmodaliteter, der eventuelt vil kunne bygges ind i et sådant potentielt ph.d.-projekt.

Afdelingen (Axel Diederichsen) har fået godt 1 million kr. til afvikling af en screeningsundersøgelse af 50-60 årige, asymptomatiske mænd og kvinder i Region Syddanmark. I Fase 1 af studiet skal 1000 personer have foretaget Hjerte-CT i form af en isoleret ”kalk-score”. De 250 patienter undersøges i Odense, medens et tilsvarende antal skal undersøges i Svendborg, Vejle og Esbjerg. Senere tilkommer en eventuel interventionsdel. Endelig ønskes der oprettet en biobank med det formål eventuelt at kunne opspore genetiske markører for såvel kendte risikofaktorer som for dannelse af koronar kalk. Projektet er så stort, at en ph.d.-studerende bør tilknyttes. Der arbejdes på en protokol.

Afdeling B (Axel Brandes) er initiativtager til en skandinavisk multicenter undersøgelse, der ved forskellige modaliteter til ambulant ekg registrering skal belyse og sammenligne forekomsten af atrieflimren efter RFA på indikationen atrieflimren. Undersøgelsen er så småt i gang, og der er nu sket det glædelige, at der er kommet forespørgsler fra centre udenfor Skandinavien mhp. ønske om at deltage i studiet.

Vi har i afdelingen tidligere haft en velfungerende JOURNAL CLUB, hvor afdelingens læger har fremlagt og drøftet artikler med vigtige og/eller kontroversielle budskaber. Der var enighed om at genoplive idéen, og SG, AB, FLH, HM vil fungere som ankerkvinde/mænd, i det formentlig sjældne tilfælde, at der ikke vil være en yngre læge, som har mod på at præsentere en artikel.

Samtidig var der stemning for at kombinere JOURNAL CLUB aktiviteten med forskningsmøder som det aktuelle. Mødevarigheden ca. 1½ time med start ved 15.30 tiden. Hyppighed ca. 3 gange pr. semester.

Næste kombinerede forsknings- og JOURNAL CLUB møde er planlagt til den 7. april 2009 kl. 15.30 i mødelokalet, kard.lab. kælderen.

: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :